赛诺医疗(688108.SH):子公司产品获美国FDA突破性医疗器械认定
作者:小微
发表于:2025年08月06日
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(原标题:赛诺医疗(688108.SH):子公司产品获美国FDA突破性医疗器械认定)
格隆汇8月6日丨赛诺医疗(688108.SH)公布,赛诺医疗于近日收到美国FDA通知,公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管已获得美国FDA突破性医疗器械认定(BreakthroughDeviceDesignation)。本次突破性医疗器械认定产品,是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品,同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。
